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Eine randomisierte, multizentrische Phase-III-Studie der Chemotherapie des fortgeschrittenen nichtkleinzelligen Bronchialkarzinoms (NSCLC) mit den Kombinationen Gemcitabin/Carboplatin, Gemcitabin/Paclitaxel und Carboplatin/Paclitaxel.
A Randomized, Phase III Multicenter Trial of Gemcitabine in Combination with Carboplatin or Paclitaxel vs. Paclitaxel plus Carboplatin in Patients with Non-Small Cell Lung Cancer.
Jahr: |
2003 |
Abstract-Nr.: |
2511
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Hyperlink: |
Abstract 2511
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Autor/en: |
Treat J.,
Belani C.P., Edelman M., Socinski M.A., Gonin R., Ansari R., Gillenwater H., Rogers J., Obasaju C., Comis R.
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Institution/en: |
Alpha Oncology, Inc.; Fox Chase Temple Univ Cancer Ctr Philadelphia PA; Univ of Pittsburgh Cancer Inst, Pittsburgh, PA; Univ of Maryland Greenebaum Cancer Ctr, Baltimore, MD; Univ of North Carolina at Chapel Hill, Chapel Hill, NC; Westat, Inc, Rockville MD; Eli Lilly & Co, Indianapolis, IN; Northern Indiana Ca research Consortium , South Bend, IN; West Virginia Univ, Morgantown, WV; Univ of Virginia Health Sciences Ctr, Charlottesville, VA; Coalition of National Cancer Cooperative Groups, Philadelphia, PA |
Fragestellung der Studie: |
Vergleich von Carboplatin/Paclitaxel, der in Nordamerika gebräuchlichen Standardtherapie des nichtkleinzelligen Bronchialkarzinoms (NSCLC ) mit zwei weiteren Gemcitabin-haltigen Kombinationen: Gemcitabin/Carboplatin und Gemcitabin/Paclitaxel. Primärer Endpunkt: Gesamtüberleben. Sekundäre Endpunkte: Ansprechrate, progressionsfreies Überleben, Toxizität und Lebensqualität |
Art der Studie: |
Phase-III-Studie, präliminäre Datenauswertung |
Folgende Therapieregime wurden bei Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC (Stadium IIIB oder IV) in gutem Allgemeinzustand (ECOG ≤1) untersucht:
Arm A: Gemcitabin 1000 mg/m2 d1, 8; Carboplatin AUC 5,5 d1, alle 3 Wochen.
Arm B: Gemcitabin 1000 mg/m2 d1, 8; Paclitaxel 200 mg/m2 d1 alle 3 Wochen.
Arm C: Carboplatin AUC 6, d1; Paclitaxel 200 mg/m2 d1, alle 3 Wochen.
Von 474 Patienten, die zwischen 7/2000 und 6/2002 eingeschlossen wurden, liegen von 352 Patienten Daten zum Ansprechen vor. Die Ansprechraten (CR und PR) waren: Arm A 28% (1% CR), Arm B 44% (2% CR), Arm C 35% (0% CR).
Toxizitätsraten waren für 461 Patienten verfügbar. Die Kombinationen zeigten unterschiedliche Toxizitätsprofile:
Nicht-hämatologische Toxizität: Alopezie ≤2: Arm A 21%, Arm B 84%, Arm C 82%; Sensible Polyneuropathie Grad 3/4: Arm A 2%, Arm B 10%, Arm C 12%; Myalgie Grad 3/4: Arm A 1%, Arm B 5%, Arm C 2%.
Hämatologische Toxizität: Neutropenie Grad 3/4: Arm A 22%, Arm B 13%, Arm C 21%; Sepsis in Neutropenie: Arm A 3%, Arm B 2%, Arm C 2%; Anämie Grad 3/4: Arm A 21%, Arm B 4%, Arm C 3%Thrombopenie Grad 3/4: Arm A 59%, Arm B 5%, Arm C 10%.
Kommentar / Beurteilung
Autor des Berichts: |
Dr. med. Friedemann Honecker |
Institution: |
z. Zt. LEPO, Erasmus MC, Dr. Molewaterplein 50, 3000 DR Rotterdam, NL |
Letzte Äderung: |
06.06.2003 |
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ASCO-Report 2003 Aktuelle Berichte vom ASCO 2003 Annual Meeting. Dieser Service wird gefördert durch:
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Herausgeber: Prof. Dr. H. Link
Herausgeberbeirat: Prof. Dr. P. Albers, Prof. Dr. R. Andreesen, Priv.-Doz. Dr. A. Böhme, Prof. Dr. C. Bokemeyer, Prof. Dr. U. Creutzig, Prof. Dr. G. Ehninger, Prof. Dr. M. Freund, Prof. Dr. C. Garbe,
Dr. N. Gökbuget, Prof. Dr. M. Hallek, Prof. Dr. J.T. Hartmann, Prof. Dr. R. Hehlmann, Prof. emerit. Dr. H. Heimpel, Prof. Dr. A. Hochhaus, Prof. Dr. K. Höffken, Dr. G. Hübner,
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Prof. Dr. G. von Minckwitz
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