Gemcitabin plus Paclitaxel (GT) versus Paclitaxel (T) als Primärtherapie des metastasierten Mammakarzinoms mit Anthrazyklin Vorbehandlung

Gemcitabine plus paclitaxel (GT) versus paclitaxel (T) as first-line treatment for anthracycline pre-treated metastatic breast cancer (MBC): Interim results of a global phase III study.

Jahr:

2003

Abstract-Nr.:

Hyperlink:

Abstract 25

Autor/en:

J. O'Shaughnessy, S. Nag, G. Calderillo-Ruiz, J. Jordaan, A. Llombart, A. Pluzanska, M. Pawlicki, J. M. Reyes, J. Sekhon, K. S. Albain

Institution/en:

Baylor-Sammons Cancer Center, US Oncology, Dallas, TX; Inlaks & Budharani Hospital, Pune, India; Instituto Nacional de Cancerologia, Mexico City, Mexico; Addington Hospital, Durban, South Africa; Instituto Valenciano de Oncologia, Valencia, Spain; Klinika Chemioterapii, Lodz, Poland; Centrum Onkologii, Krakow, Poland; Clinicas Las Condes, Santiago, Chile; Dayanand Medical College and Hospital, Ludhiana, Punjab, India; Loyola Univ Medical Center, Chicago, IL

Fragestellung der Studie:

Verbesserung der Paclitaxel-Behandlungsergebnisse durch die zusätzliche Therapie mit Gemcitabin im Vergleich zur Monotherapie mit Paclitaxel.

Art der Studie:

Randomisierte Phase III

Die zusätzliche Therapie mit Gemcitabin verlängert signifikant die Ansprechrate und krankheitsfreie Überlebenszeit. Die Schmerzkontrolle und Lebensqualität wird verbessert.

Es wurden 257 Patientinnen mit Gemcitabin (G: 1250 mg/m²) Tag 1 und 8 plus Paclitaxel (T: 175 mg/m²) Tag 1 behandelt. Die 262 Patientinnen der Kontrollgruppe erhielten 175 mg/m² Paclitaxel (T). Die Behandlung wurde in beiden Gruppen alle 21 Tage wiederholt. Es lagen jeweils bei 73% viszerale Metastasen vor., das mittlere Alter betrug 52 bzw. 53 Jahre. Die Ansprechquoten betrug 39,3% mit GT und 25,5% mit T, die mediane Zeit bis zum Tumorprogress lag bei 5,4 bzw. 3,5 Monaten, beide Unterschiede waren signifikant. Mehr Patientinnen mit GT als mit T verspürten eine Erleichterung der Schmerzen sowie eine Steigerung der Lebensqualität, allerdings eine etwas höhere Rate von Fieber in der Neutropenie.

Kommentar / Beurteilung

Die Behandlung mit Gemcitabin steigert die Wirksamkeit der Paclitaxelbehandlung signifikant und verbessert die Lebensqualität. Die Kombinationstherapie kann die krankheitsfreie Phase verlängern. Diese Kombination sollte zukünftig als Behandlungsalternative erwogen werden.

Autor des Berichts:

Prof. Dr. med. Hartmut Link

Institution:

Medizinische Klinik I, Westpfalz-Klinikum, Kaiserslautern

Letzte Äderung:

02.06.2003