Kostenanalyse der INTEREST-Studie, einer randomisierten Studie von Docetaxel versus Gefitinib als Zweitlinientherapie beim fortgeschrittenen NSCLC

Titel des Originals:

Preliminary cost-consequence analysis of the INTEREST trial, a randomized trial of docetaxel versus gefitinib as 2nd line therapy in advanced non-small cell lung cancer

Abstract-Nr.:

8110

Jahr:

2008

Original im Internet:

Abstract

Autor/en:

A.M. Horgan, F.A. Shepherd, P.A. Bradbury, R. Ng, N.B. Leighl

Institution/en:

Princess Margaret Hospital, Toronto, ON, Canada

Zusammenfassung des Berichts

Es zeigte sich eine vergleichbare Wirksamkeit von Gefitinib und Docetaxel als Zweitlinientherapie beim NSCLC. Höheren Medikamentenkosten für Gefitinib stehen geringere Kosten durch Gefitinib für Behandlung von Komplikationen gegenüber.

Bericht über die Inhalte der Studie

Begründung, Rationale

Gefitinib ist eine attraktive jedoch teure Therapieoption in der Therapie des NSCLC. Bisher gibt es wenig Kosten-Nutzen-Analysen, die die gesamten Therapiekosten inklusive der Kosten für die Behandlung der therapieinduzierten Komplikationen analysieren. Die INTEREST-Studie ist die erste randomisierte Phase-III-Studie, in der eine konventionelle Chemotherapie gegen eine zielgerichtete ("targeted") Therapie geprüft wurde.

Fragestellung der Studie

Analyse der Therapiekosten und der Kosten für das Komplikationsmanagement für Behandlung mit Gefitinib und Docetaxel. Berechnung der zusätzlichen Kostensteigerung durch Zweitlinientherapie im Vergleich mit "Best Supportive Care" alleine.

Art der Studie

Subgruppen-/Kostenkonsequenzanalyse einer randomisierten Phase-III-Studie

Behandlung, Protokolle, Durchführung bzw. Methode

Retrospektive Kosten-Nutzen-Analyse einer randomisierten Phase-III-Studie, in der Gefitinib mit Docetaxel als Zweitlinientherapie beim NSCLC verglichen wurde; Übertragung von Studiendaten auf die Kosten des kanadischen Gesundheitssystems.

Ergebnisse, Toxizität

Die Medikamentenkosten für Gefitinib sind höher als für Docetaxel.
Die Kosten für die Behandlung von Komplikationen sind für Gefitinib geringer als für Docetaxel.
Die Kosten für eventuelle Hospitalisierungen konnten nicht erfasst werden.
Zusätzliche Kosten von Gefitinib im Vergleich mit "Best Supportive Care": 12.916 $.

Mittlere Kosten pro Patient:

	Docetaxel Kanadische $	Gefitinib Kanadische $	Kostendifferenz Kanadische $
Medikation	5.952,64	9.478,27	+3.202,23
Verabreichung	323,40	keine
Bestrahlung
thorakal	4,34	15,92	+36,35
andere	20,27	45,04	+36,35
Toxizitäten
Grad 3	396,64	520,97
Grad 4	680,01	573,27
Transfusion	209,42	10,41
Febrile Neutropenie	604,15	49,17
TOTAL	8.390,39	10.694,97	+2.304,58

Schlussfolgerung der Autoren aus der Publikation

Die Gesamtkosten für Gefitinib sind höher, werden aber teilweise durch Nebenkosten (Infusion, Behandlung der Nebenwirkungen) ausgeglichen. Die mittleren Mehrkosten betragen 2305 kanadische Dollar, hauptsächlich bedingt durch die längere Behandlungsdauer mit Gefitinib. Da die Lebensqualität der mit Gefitinib behandelten Patienten -bei gleicher Wirksamkeit - signifikant besser ist, halten die Autoren eine Gefitinib-Therapie in diesem Rahmen für begründet und bezahlbar.

Kommentar / Beurteilung

Kommentar Dr. M. Sebastian:
Die Studie beantwortet die hochinteressante Frage nach den Mehrkosten, die durch eine äquipotente moderne zielgerichtete Therapie im Vergleich zu einer Standard-Chemotherapie entstehen. Die mittleren Mehrkosten der Gefitinib-Therapie betragen umgerechnet 1440.- EUR pro Patient. Diese Zusatzkosten entstehen für eine Therapie, die in der Wirksamkeit vergleichbar ist (Gesamtüberlaben der INTEREST-Studie: Gefitinib 7 Monate; Docetaxel 8,0 Monate; p=0,73), in der die Lebensqualität jedoch signifikant besser ist. Diese Mehrkosten sind sicherlich aus Patientensicht vertretbar, ebenso aus meiner medizinischen Sicht. Eine Diskussion über die Frage der Finanzierbarkeit der zukünftig weiter steigenden Kosten durch die zielgerichtete Tumortherapie muss geführt werden.

Kommentar Dr. M. Reck:
Die Daten sind nur begrenzt auf das deutsche Gesundheitssystem übertragbar. Die Kosten für Komplikationen sind wahrscheinlich nicht hinreichend erfasst, da Daten für stationäre Aufenthalte fehlen. Gefitinib ist eine attraktive Therapiemöglichkeit beim vorbehandelten NSCLC.

Autor des Berichts:

1) Dr. med. Martin Reck, 2) Dr. med. Martin Sebastian

Institution:

1) Onkologischer Schwerpunkt, Krankenhaus Großhansdorf, Wöhrendamm 80, 22927 Großhansdorf
2) Universitätsklinik Mainz, III. Med. Klinik und Poliklinik, Langenbeckstr. 1, 55131 Mainz

Letzte Änderung:

14.07.2008