Prädiktiver Wert des RRM1- und ERCC1-Proteinlevels in einer prospektiven kommunalen Studie über Gemcitabin/Carboplatin (GC) vs. Gemcitabin (G) allein

Titel des Originals:

Predictive value of RRM1 and ERCC1 protein levels in a prospective community-based trial of gemcitabine/carboplatin (GC) vs gemcitabine (G) alone

Abstract-Nr.:

8033

Jahr:

2008

Original im Internet:

Abstract

Autor/en:

G. Bepler, X. Li, M. Schell, Z. Zheng, D. Boulware, C.K. Obasaju, C. Reynolds

Institution/en:

Moffitt Cancer Center, Tampa, FL; Lilly Oncology, Indianapolis, IN; U.S. Oncology, Houston, TX

Zusammenfassung des Berichts

Randomisierte, prospektive Studie auf kommunaler Ebene an 170 Patienten mit NSCLC Status IIIB/IV, Performance-Status 2 und ohne vorherige Behandlung. RRM1 und ERCC1 sind jeweils signifikant miteinander sowie invers mit der Reaktion der Erkrankung korreliert. Beide Proteine sind prädiktive Marker für die Reaktion auf Gemcitabin/Cisplatin und Gemicitabin allein.

Bericht über die Inhalte der Studie

Begründung, Rationale

Die vorhandenen Studien zu dieser Fragestellung wurden stets unter streng kontrollierten Bedingungen in entsprechenden Zentren durchgeführt; jetzt Überprüfung auf kommunaler Ebene.

Fragestellung der Studie

Bleibt der prädiktive Charakter des RRM1- und ERCC1-Proteinlevels auch in einem kleineren kommunalen Patientenkollektiv erhalten?

Art der Studie

Randomisiert, prospektiv

Behandlung, Protokolle, Durchführung bzw. Methode

Zeitraum der Probennahme: 03/04 - 12/06
Patientenkollektiv: 170 Patienten mit NSCLC Status IIIB/IV, Performance-Status 2 und ohne vorherige Behandlung
Expressionsbestimmung: automatisierte quantitative Analyse (AQUA; immunfluoreszenzbasierende In-situ-Technik)

Ergebnisse, Toxizität

Tumorproben von 91 Patienten, davon 69 mit ausreichender Qualität für Expressionsanalyse.
Charakteristika: 34 weiblich; 25 männlich; Alter: 49-85 Jahre; 5 NSCLC Status IIB, 64 Status IV; 43 mit Adeno-, 13 mit Plattenepithel- und 13 mit anderen Karzinomen.
Behandlung: 34 Patienten mit Gemcitabin/Cisplatin; 35 mit Gemcitabin.
Ausgleichswerte: RRM1: 5,3-105.6 (Median: 34,1); ERCC1: 10,4-262,6 (Median: 69,4).
Signifikante Korrelation der Expressionslevel beider Proteine.
Signifikante und inverse Korrelation mit der klinischen Reaktion.
Keine Korrelation mit dem Alter, Geschlecht oder der Histologie der Patienten oder der Behandlung.

Schlussfolgerung der Autoren aus der Publikation

Quantitative Analyse der RRM1- und ERCC1-Expression ist in den meisten Fällen in kommunaler Umgebung möglich; RRM1- und ERCC1-Expression als prädiktive Marker für die Reaktion auf Gemcitabin/Carboplatin und Gemcitabin.

Kommentar / Beurteilung

Die Ergebnisse stimmten mit bisherigen Studien überein. Die Ergebnisse zeigen, dass ein Einsatz dieser Marker in der klinischen Praxis möglich erscheint. Eine enge Abstimmung zwischen den Diagnostikern und den behandelnden Ärzten erscheint notwendig.

Autor des Berichts:

Dr. med. Jan Stöhlmacher

Institution:

Universitätsklinikum Dresden, Medizinische Klinik und Poliklinik I, Onkologische Tagesklinik, Onkologisches Forschungslabor, Fetscherstr. 74, 01307 Dresden

Letzte Änderung:

14.07.2008