R-Bendamustin im Vergleich zu R-CHOP als Erstbehandlung von Patienten mit indolenten NHL und Mantelzell-Lymphomen: aktuelle Ergebnisse der Studie StiL NHL1

Titel des Originals:

Bendamustine plus rituximab (B-R) versus CHOP plus rituximab (CHOP-R) as first-line treatment in patients with indolent and mantle cell lymphomas (MCL): Updated results from the StiL NHL1 study.

Abstract-Nr.:

3 *Highlight*

Jahr:

2012

Original im Internet:

J Clin Oncol 30, 2012 (suppl; abstr 3)

Autor/en:

Mathias J. Rummel, Norbert Niederle, Georg Maschmeyer, Andre G. Banat, Ulrich von Gruenhagen, Christoph Losem, Dorothea Kofahl-Krause, Gerhard Heil, Manfred Welslau, Christina Balser, Ulrich Kaiser, Eckhart Weidmann, Heinz A. Duerk, Harald Ballo, Martina Stauch, Juergen Barth, Axel Hinke, Wolfram Brugger

Institution/en:

Study Group Indolent Lymphomas (StiL); Universitaetsklinik, Giessen, Germany; Klinikum Leverkusen, Leverkusen, Germany; Potsdam Klinikum, Potsdam, Germany; Outpatient Clinic, Cottbus, Germany; Onkologische Praxis, Neuss, Germany; Medizinische Hochschule Hannover, Hannover, Germany; Kreiskrankenhaus Luedenscheid, Luedenscheid, Germany; Praxis Aschaffenburg, Aschaffenburg, Germany; Onkologische Praxis, Marburg, Germany; St. Bernward Krankenhaus, Hildesheim, Germany; Krankenhaus Nordwest, Frankfurt, Germany; St. Marien-Hospital Hamm, Hamm, Germany; Onkologische Praxis, Offenbach, Germany; Outpatient Department, Kronach, Germany; WisP Clinical Research Organisation, Langenfeld, Germany; Schwarzwald-Baar Clinic, Villingen-Schwenningen, Germany

Zusammenfassung des Berichts

R-Bendamustin ist der bisherigen Standardtherapie R-CHOP in allen untersuchten Entitäten überlegen.

Bericht über die Inhalte der Studie

Begründung, Rationale

Verbesserung der Therapieergebnisse bei Patienten mit indolenten Non-Hodkin-Lymphomen (NHL) und Mantelzell-Lymphomen (MCL) unter Berücksichtigung der Therapieverträglichkeit.

Fragestellung der Studie

Primärer Endpunkt der Studie: Nicht-Unterlegenheit von R-Bendamustin gegenüber R-CHOP (weniger als 10%ige Verminderung des progressionsfreien Überlebens nach 3 Jahren).

Art der Studie

Randomisierte Phase-III-Studie

Behandlung, Protokolle, Durchführung bzw. Methode

549 Patienten mit indolentem NHL bzw. MCL
274 Patienten R-Bendamustin
275 Patienten R-CHOP
514 Patienten (261 und 253) für Ansprechen und Nebenwirkungen auswertbar

Ergebnisse, Toxizität

Gesamtansprechrate (ORR): 93% (R-Bendamustin) versus 91% (R-CHOP)
Komplettremissionen (CR): 40% (R-Bendamustin) versus 30% (R-CHOP)
Progressionsfreie Überleben (PFS) / Median: 70 Monate (R-Bendamustin) versus 31 Monate (R-CHOP)
Geamtüberleben (OS) / 7 Jahre: 76% (R-Bendamustin) versus 60% (R-CHOP)

Schlussfolgerung der Autoren aus der Publikation

R-Bendamustin verbessert im Vergleich zu R-CHOP die CR-Rate und das progressionsfreie Überleben bei Patienten mit indolenten NHL und MCL.

Kommentar / Beurteilung

R-Bendamustin ist deutlich effektiver als R-CHOP bei der Erstbehandlung von Patienten mit indolenten NHL und MCL.
R-Bendamustin ist deutlich besser verträglich als R-CHOP bei Patienten mit indolenten NHL und MCL.

Autor des Berichts:

Prof. Dr. med. Wolf-K. Hofmann

Institution:

III. Medizinische Klinik (Hämatologie und Onkologie), Medizinische Fakultät der Universität Heidelberg, Theodor-Kutzer-Ufer 1-3, 68167 Mannheim

Letzte Änderung:

13.06.2012