Zwischen April 2000 und Mai 2007 wurden 624 Patienten rekrutiert (210 alleinige OP; 199 neoadjuvanter Arm; 210 adjuvanter Arm). Daten von 5 Patienten waren nicht auswertbar. Das mediane Alter ist 64 Jahre. 87% waren männlich. Histologisch waren 50% Plattenepithelkarzinome, 38% Adenokarzinome und 8% großzellige Tumoren. Die Stadienverteilung war: 11% T1N0 (>2 cm), 66% T2N0, 20,4% II, 2% T3N1. Die Operation wurde durchgeführt als Lobektomie/Bilobektomie (66%), Pneumonektomie (24%) oder explorative Thorakotomie (7%). Die postoperative Mortalität war 5,2% ohne Unterschiede der Therapiearme.

Im neoadjuvanten Arm erhielten 180/193 Patienten 3 Chemotherapiezyklen bei einer Ansprechrate von 53% und progredienter Erkrankung bei 5%. 181 Patienten wurden operiert. 8% der Patienten hatten eine komplette Remission. Im adjuvanten Arm erhielten 129/199 Patienten nach Operation 3 Chemotherapiezyklen. Im alleinigen OP-Arm erhielten dennoch 10 Patienten eine adjuvante Chemotherapie.
Patienten mit neoadjuvanter Therapie zeigten einen Trend zu verbessertem 5-Jahres-EFS (38,3%; Median 31,5 Monate) im Vergleich zum alleinigen OP-Arm (34,1%; Median 25,1 Monate) (p=0,176). Patienten mit adjuvanter Therapie hatten kein verbessertes 5-Jahres-EFS (36,6%; Median 26,0 Monate) im Vergleich zur alleinigen OP (p=0,73). Keine Unterschiede des Gesamtüberlebens wurden beobachtet (Median 49,8 Monate bei alleiniger OP; 55,2 Monate bei neoadjuvanter Therapie; 50,3 bei adjuvanter Therapie).

Schlussfolgerung der Autoren aus der Publikation

Die Verträglichkeit der Chemotherapie war insgesamt gut. Das erkrankungsfreie Überleben war nicht signifikant verschieden zwischen den Therapiearmen. Die Anzahl der Patienten, die mit zusätzlicher Chemotherapie behandelt wurden, war bei neoadjuvanter Gabe höher.