Meta-Analyse: Rituximab-Erhaltungstherapie bei Patienten mit follikulären Lymphomen

Titel des Originals:

Meta Analysis: Rituximab as Maintenance Therapy for Patients with Follicular Lymphoma

Abstract-Nr.:

3408

Jahr:

2007

Original im Internet:

Abstract

Autor/en:

Liat Vidal, Anat Gafter-Gvili, Martin Dreyling, Michele Ghielmini, Shu Fang Hsu-Schmitz, Leibovici Leonard, Amos Cohen, Ofer Shpilberg

Institution/en:

Institute of Hematology, Rabin Medical Center, Petah-Tikva, Israel; Sackler School of Medicine, Tel Aviv University, Tel Aviv, Israel; Med Klinik III, Universitat Munchen-Grobhadern, Munchen, Germany; Swiss Group for Clinical Cancer Research (SAKK), Switzerland

Zusammenfassung des Berichts

Eine Rituximab-Erhaltungstherapie verbessert das Gesamtüberleben gemäß dieser Meta-Analyse sowohl im Rahmen der Primär- als auch in der Rezidivtherapie. Daten der prospektiv randomisierten PRIMA-Studie werden im Jahr 2009 erwartet.

Bericht über die Inhalte der Studie

Begründung, Rationale

Die Erhaltungstherapie (Maintenance) mit Rituximab verbessert das progressionsfreie Überleben bei Patienten mit follikulären Lymphomen. Der Effekt auf das Gesamtüberleben ist noch nicht eindeutig geklärt.

Fragestellung der Studie

Die Rolle einer Erhaltungstherapie mit Rituximab bei Patienten mit follikulären Lymphomen in Bezug auf das Gesamtüberleben sollte anhand einer Meta-Analyse untersucht werden.

Art der Studie

Meta-Analyse, Hazard-Ratios

Behandlung, Protokolle, Durchführung bzw. Methode

5 verschiedene, prospektive Studien wurden analysiert (siehe unten stehende Tablelle). Es wurden sowohl Studien bei Patienten mit unbehandelten als auch Studien mit rezidivierten Lymphomen analysiert. Insgesamt wurden 895 Patienten für die Überlebensdaten ausgewertet. Die Art der Rituximab-Therapie war unterschiedlich (s.u.), ebenso die Chemotherapie-Protokolle im Rahmen der Induktionstherapie.

Beschreibung der eingeschlossenen Studien
Studie	Anzahl randomisierter Patienten	Art des Lymphoms	Induktions- therapie	Rituximab- Erhaltungstherapie- Protokoll
[Hainsworth JD 2005]	90	Zuvor behandeltes FL, SLL	Rituximab	Wöchentlich für 4 Wochen alle 6 Monate für 2 Jahre
[Hochster HS 2005]	304	Unbehandeltes FL, SLL*	CVP	Wöchentlich für 4 Wochen alle 6 Monate für 2 Jahre
[Hochster HS 2007]	69	Unbehandeltes FL, SLL	FC	Wöchentlich für 4 Wochen alle 6 Monate für 2 Jahre
[Forstpointner R 2006]	195	Rezidiviertes FL, MCL*	FCM +/-Rituximab	Wöchentlich für 4 Wochen, Monate 3 und 9
[Ghielmini M 2004]	151	Neu diagnostiziertes u. rezidiviertes FL	Rituximab	Eine einzelne Infusion alle 2 Monate, insgesamt 4 Gaben
[van Oers MH 2006]	334	Rezidiviertes FL	CHOP +/-Rituximab	Eine einzelne Infusion alle 3 Monate für 2 Jahre
*Eine separate Analyse war möglich für Patienten mit FL. FL = Follikuläres Lymphom, SLL = "Small Lymphocytic Lymphoma", MCL = "Mantelzell-Lymphom"; CVP: Cyclophosphamid, Vincristin, Prednison; FC: Fludarabin, Cyclophosphamid; FCM: Fludarabin, Cyclophosphamid, Mitoxantron; CHOP: Cyclophosphamid, Doxorubicin, Vincristin, Prednison

Ergebnisse, Toxizität

Die Daten dieser Meta-Analyse zeigen, dass eine Rituximab-Erhaltungstherapie das Gesamtüberleben signifikant verbessert (Hazard-Ratio (HR) 0,53; 95% Konfidenzintervall: 0,39-0,73). Die Toxizität in Bezug auf Infektionen ist allerdings im Vergleich zur Kontrollgruppe erhöht (HR 1,99).

Schlussfolgerung der Autoren aus der Publikation

Bei Patienten mit rezidivierten/refraktären follikulären Lymphomen verbessert eine Rituximab-Erhaltungstherapie das Gesamtüberleben.

Kommentar / Beurteilung

Diese Meta-Analyse bestätigt die Daten der EORTC-Studie [van Oers MH 2006] bei Patienten mit rezidivierten/refraktären follikulären Lymphomen. Neue Aspekte ergeben sich durch diese Studie nicht.
Die hier vorgestellte Analyse ist insgesamt schwer zu interpretieren, da sowohl verschiedene Studien zur Primär- bzw. Rezidivtherapie analysiert wurden, als auch verschiedene Protokolle einer Rituximab-Erhaltungstherapie angewendet wurden und auch die Induktionstherapie sehr heterogen gewesen ist.
Insgesamt werden erst die Daten der prospektiv randomisierten PRIMA-Studie, die die Rolle der Rituximab-Erhaltungstherapie im Rahmen der First-line-Chemo-Immuntherapie analysiert, eine definitive Klärung der Situation erbringen. Die Rekrutierung dieser Studie ist beendet; erste Daten werden im Jahr 2009 erwartet.

Autor des Berichts:

Prof. Dr. med. Wolfram Brugger

Institution:

Medizinische Klinik II, Klinik für Hämatologie/Onkologie, Schwarzwald-Baar Klinikum, Akademisches Lehrkrankenhaus der Universität Freiburg, Vöhrenbacher Str. 23, 78050 Villingen-Schwenningen

Letzte Änderung:

07.01.2008

Ergänzende Literaturreferenz/en:

Hainsworth JD, Litchy S, Shaffer DW, Lackey VL, Grimaldi M, Greco FA.
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Forstpointner R, Unterhalt M, Dreyling M, Böck HP, Repp R, Wandt H, Pott C,
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